De voorbije weken ontstond in Frankrijk heel wat ophef over de gecombineerde orale contraceptiva (COC’s). Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) stelt, in navolging van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) dat de baten-risicoverhouding van deze contraceptiva nog steeds positief blijft.
Als reactie op de mediastorm die vooral in Frankrijk opstak in verband met de gecombineerde orale contraceptiva (COC’s) publiceerde het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) een stand van zaken over veneuze trombo-embolie die geassocieerd zou zijn met de inname van deze COC’s. Het EMA bevestigt dat er een zeer licht risico is vastgesteld van vorming van bloedstolsels. Het EMA raadt artsen aan bij elke individuele patiënte de baten-risicoverhouding te evalueren, de risicofactoren voor trombose na te gaan (familiale voorgeschiedenis, tabaksgebruik, arteriële hypertensie) en een klinische opvolging te verzekeren, vooral tijdens het eerste jaar van de behandeling.
Uit de literatuur blijkt dat men in absoluut risico, op één jaar, een veneuze trombose kan verwachten bij:
- 0,5 tot 1 vrouw per 10 000 vrouwen die geen COC gebruiken;
- 2 vrouwen per 10 000 gebruiksters van COC’s van de tweede generatie;
- 3 tot 4 vrouwen per 10 000 gebruiksters van COC’s van de derde generatie of die drospirenon bevatten.
Ter vergelijking: het risico op een veneuze trombose tijdens de zwangerschap bedraagt 6 gevallen per 10 000 vrouwen.
Zie ook:
- Domus Medica richtlijn Hormonale anticonceptie
- H. Van Brabandt , B. Aertgeerts , J. Bosteels , M. Goossens. De combinatiepil met drospirenon versus levonorgestrel. Huisarts Nu 2012;41(3):104-106