Het FAGG informeert over een nakend kritiek tekort aan subcutane immunoglobulines.
De firma CSL Behring heeft ons op de hoogte gebracht dat ze vanaf de maand juli voor hun geneesmiddel Hizentra (voor subcutaan gebruik) minder volume ter beschikking heeft door een verminderde plasmacollectie in de USA ten gevolge van de Covid-19 crisis vorig jaar.
Het gaat om een daling van 33%, en dit gedurende 3 maanden. Vanaf de maand oktober zou er terug meer volume Hizentra voorzien kunnen worden, maar nog steeds niet tot op normaal niveau.
De firma Octapharma is momenteel de enige andere firma in België met een gecommercialiseerde subcutane vorm van immunoglobulines. Zij kunnen helaas geen extra volume voor België voorzien, maar hebben wel intraveneuze immunoglobulines (Octagam) ter beschikking.
Om het aantal patiënten dat geïmpacteerd zal zijn, zo laag mogelijk te houden, herinnert het FAGG eraan om, indien mogelijk:
- geen voorraad aan te leggen
- off-label gebruik zoveel mogelijk te beperken
- de dosis te spatiëren in de tijd
- de laagst mogelijke dosis te gebruiken
Het FAGG is er van bewust dat er amper marge is en volgt de situatie zeer nauw op. Samen met het RIZIV, FOD Economie, FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu en de beleidscel van de bevoegde minister wordt verder gezocht naar structurele oplossingen.
(bron: e-mail van het FAGG dd. 28 juni 2021)